ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIÓN

Los autores de investigaciones en las que participen seres humanos, material humano, tejidos o datos humanos deben declarar que la investigación se ha realizado de acuerdo con las normas de la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013. Todos los autores deben obtener la aprobación ética/carta de exención, para llevar a cabo su investigación, de un organismo de revisión independiente local, regional o nacional (por ejemplo, comité de ética, junta de revisión institucional). La persona, el paciente, el tutor legal o la persona con autoridad legal debe dar su consentimiento explícito por escrito. El autor debe conservar los consentimientos por escrito y la revista de la RAE puede solicitar copias de los consentimientos o pruebas de que se han obtenido los mismos, que deben estar disponibles.

En el caso de los estudios no intervencionistas (encuestas, cuestionarios, etc.) se debe informar a todos los participantes de si se garantiza el anonimato, cuál es el objetivo de la investigación, cómo se utilizarán los datos y si existe algún riesgo.

En el caso de que se renuncie a la aprobación ética, los autores deben presentar una renuncia del comité de ética o se les anima a citar la legislación local o nacional que indica que no se requiere la aprobación ética para este tipo de investigación. Todos los participantes deben tener la oportunidad de dar su consentimiento informado antes de entrar en un proyecto de investigación. Sin embargo, no es necesario un formulario de consentimiento firmado. Los participantes deben recibir el mismo tipo de información.

Toda investigación exenta debe obtener el consentimiento de los participantes. Los datos individuales deben describirse detalladamente, pero no es necesario incluir información que identifique a los participantes (nombres, números de hospital, fechas de nacimiento, otra información personal), excepto en situaciones en las que la información sea relevante para la investigación (por ejemplo, fotografías de rostros que muestren un síntoma específico). Las iniciales de los pacientes u otro identificador, no deben estar junto a ninguna imagen. En el caso de los manuscritos con cualquier tipo de identificación, los autores deben obtener un consentimiento informado firmado para su publicación por parte de los pacientes o sus familiares/tutores antes de enviarlos a la RAE. Los datos deben ser lo más anónimos posible. Se puede descargar un modelo de formulario de autorización. Una versión sin nombre de usuario ni información de la firma debe ser presentada en el momento de la presentación. Los editores de la revista RAE se reservan el derecho de rechazar cualquier presentación que no cumpla con estos requisitos.

Para publicar en la revista de la RAE, los autores deben dar permiso ilimitado para publicar en todos los formatos, en versiones sublicenciadas y reimpresas, y en otras obras y productos con licencia de acceso abierto. Se puede descargar un modelo de formulario de autorización.

Los autores deben:

- garantizar que cada persona, o el tutor legal de la persona que aparece en una imagen, fotografía, ilustración o estudio de caso (u otra forma identificable) sea informada de antemano del uso de dicha imagen, fotografía, ilustración o estudio de caso (u otra forma identificable), incluida su divulgación a los editores.

- el formulario de consentimiento cumple con los requisitos legales de protección de datos. Hay que tener especial cuidado cuando la investigación incluya a niños o personas con necesidades especiales.

- lo mismo con el consentimiento garantizando un uso respetuoso de los datos, sin denigrar la imagen de las personas.

CONSIDERACIONES PARA LAS INVESTIGACIONES EN LÍNEA

La primera ventana de información debe ser una declaración informativa. Se presenta una sugerencia "Al participar en la encuesta, indico que he leído la información proporcionada y acepto participar". Debe facilitarse la posibilidad de imprimir y animar a los participantes a que impriman una copia o guarden un pdf de la información sobre el consentimiento para sus archivos. También debe haber información de que los participantes tienen derecho a retirarse, pero que al enviar las respuestas a las preguntas de la encuesta están aceptando participar.

Normalmente, las encuestas en línea no pueden calificarse de anónimas. Aunque no se pida a los participantes que faciliten su nombre, pueden utilizarse otros datos, como el sexo, el departamento y la dirección IP, para identificar a las personas. Por ello, es más preciso describir la recogida de datos de la investigación en línea como "confidencial", lo que significa que los investigadores aplicarán los procedimientos adecuados para que se mantenga la confidencialidad de los datos de los participantes.

NOTA: Las políticas de las empresas de software de investigación de terceros son diferentes, por lo que los investigadores deben conocer las políticas de la herramienta de investigación elegida y, si procede, transmitir esta información a los participantes.

Según corresponda a su proyecto de investigación, la carta informativa o el contenido de la primera ventana de investigación que contenga la información requerida deberá enviarse (o) con el manuscrito.

Las situaciones imprevistas deben ser revisadas caso por caso por el equipo editorial.

DIRECTRICES ÉTICAS PARA LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN

Si la investigación implica el uso de animales, el autor o autores deben asegurarse de que el manuscrito contenga una declaración de que todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con las leyes pertinentes y las directrices institucionales. Esta declaración debe enviarse junto con la presentación.

El autor(es) debe:

- sustituir los animales por alternativas siempre que sea posible

- reducir el número de animales utilizados;

- perfeccionar las condiciones y procedimientos experimentales para minimizar el daño a los animales.

Recomendamos, para más información, consultar: ARRIVE, European Association for Animal Research y NSW Department of Primary Industries and Animal Research Panel

La revista RAE sigue las directrices ARRIVE para la investigación con animales vivos. Los autores deben utilizar las directrices de ARRIVE. Los editores se reservan el derecho de solicitar la lista de control y de rechazar los envíos que no se ajusten a las directrices.

 

ESTUDIOS RELACIONADOS CON MATERIALES PELIGROSOS

Si el trabajo incluye productos químicos, los procedimientos o equipos que presenten riesgos inusuales inherentes a su uso deben identificarse de forma clara e inequívoca en el manuscrito.

Los autores deben asegurarse de que el manuscrito contenga una declaración de que todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con las leyes pertinentes y las directrices institucionales. Debe enviarse junto con la presentación.

 

CONFLICTO DE INTERESES

Se considera un conflicto de intereses cuando cualquier agente (autor, revisor o editor) tiene relaciones financieras o personales.

Se considera que existe un conflicto de intereses cuando cualquier agente (autor, revisor o editor) tiene relaciones (financieras, personales, profesionales, familiares o políticas) que pueden interferir con la preparación, la revisión por pares o la publicación de un artículo enviado a la Revista. Existe un conflicto de intereses cuando el juicio profesional sobre un interés primario puede verse influido por un interés secundario. El conflicto de intereses puede ser financiero o no financiero, profesional o personal. Los posibles conflictos de intereses deben estar claramente definidos e identificados antes o después de la publicación.

Los autores deben declarar todos los intereses financieros o no financieros o personales relevantes para su consideración durante la presentación del manuscrito. El autor puede utilizar el formulario proporcionado por el ICMJE para facilitar y estandarizar las divulgaciones del autor. Una vez completado, deberá presentarse junto con el manuscrito. Si el manuscrito se publica, esta información se comunicará en una declaración en el artículo publicado.

Los revisores deben declarar cualquier posible conflicto de intereses durante la presentación de su informe de revisión. Deben informar al editor en el momento en que se solicitan las revisiones y, si es necesario, descalificarse de la participación en la evaluación del manuscrito.

Los editores que tengan conflictos de intereses o relaciones que planteen posibles conflictos relacionados con los artículos que se examinan deben abstenerse de tomar decisiones editoriales y transmitirlas a otro colega.

Los manuscritos con autoría o coautoría de un editor serán tratados por editores alternativos y sin la participación del editor autor en el proceso de revisión o edición.

SEXO Y GÉNERO EN LA INVESTIGACIÓN

La revista RAE anima a los autores a seguir las "Directrices sobre la equidad de género y el sexo en la investigación" (SAGER).

Los términos sexo (atributo biológico) y género (formado por circunstancias sociales y culturales) deben utilizarse con cuidado para no confundir ambos términos. Todas las menciones de estos términos, sexo y género, a lo largo del manuscrito deben indicarse de forma clara e inequívoca y, si es necesario, debe explicarse el uso de estos términos.

FRONTERAS Y TERRITORIOS

La revista de la RAE se mantiene neutral con respecto a las reclamaciones jurisdiccionales sobre los mapas publicados y las afiliaciones institucionales. En caso de posibles disputas sobre límites y territorios, el equipo editorial intentará encontrar una solución entre las partes implicadas.

ÉTICA PARA LOS AUTORES

La revista RAE sigue el código de conducta de la COPE.

Los editores de las revistas de la RAE se toman muy en serio las cuestiones de ética editorial y están sensibilizados con una política estricta. Es a través de un proceso de revisión por pares y de estrictas políticas y normas éticas que se garantiza una contribución de alta calidad a la comunidad científica.

Los autores:

- debe cumplir con los requisitos de publicación de que el trabajo publicado es original, no es un plagio y no ha sido publicado en otro lugar y/o en revisión. Para más información, le sugerimos que lea el punto 8 del código ético.

- debe garantizar que la investigación se ha llevado a cabo de forma ética y responsable en cumplimiento de toda la legislación. Para más información, le sugerimos que lea sobre los estudios relacionados con seres humanos o animales peligrosos y el consentimiento de los participantes.

- son responsables de leer los objetivos, el alcance de la revista RAE y las directrices para los autores.

- debe presentar los resultados de forma precisa, clara y honesta, sin una manipulación inadecuada de los datos. Deben incluir una discusión objetiva sobre la importancia de sus hallazgos. Los autores son los únicos responsables del contenido de sus envíos. Para más información, consulte las directrices de presentación y el punto 8 del código ético.

- debe presentar los datos y métodos utilizados en la investigación con el suficiente detalle como para permitir su reproducción.

- debe poner a disposición de los interesados los datos brutos. Deben asegurarse de que los datos brutos se conserven durante algún tiempo después de su publicación.

- afirmar que el artículo no contiene afirmaciones infundadas o ilegales y que no viola ningún derecho de terceros. Garantizan que no se violan los derechos de terceros y que el editor no es legalmente responsable en caso de reclamaciones de indemnización. Para más información, consulte las directrices de presentación y el código ético.

- deben describir sus métodos de forma clara e inequívoca.

- asegurarse de que todas las personas que han contribuido de forma significativa al manuscrito se indiquen como autores en el orden acordado. Debe evitarse la autoría fantasma e invitada.

- son responsables de revelar las fuentes de financiación y los hechos que puedan ser percibidos como conflictos de intereses relevantes. Deben declararse los intereses competitivos, tanto financieros como no financieros.

- no debe incluir información que ya haya sido publicada. Si incluye figuras o imágenes ya publicadas, debe obtener el permiso del titular de los derechos de autor para publicarlas bajo la licencia CC-BY. Para más información, consulte Derechos y permisos.

- cuando descubran un error o inexactitud importante en el trabajo publicado, el autor correspondiente debe notificarlo inmediatamente a los editores jefe y cooperar para resolver la situación.

- debe asegurarse de que no haya plagio ni manipulación de imágenes.

Fuentes: COPE; WMA; ICMJE; ARRIVE